Товаров в корзине: 0 Перейти к оформлению заказа

Соответствие zenon требованиям части 11 главы 21 Свода Федеральных Документов CFR

zenon поддерживает создание совместимых проектов HMI/SCADA в рамках нормативного акта, охватывающего правила FDA 21 CFR Части 11, формирующие начало эффективного управления утвержденными проектами с помощью встроенных функциональных возможностей.

zenon предлагает гораздо больше:

  • Аудит и управление авариями
  • Администрирование пользователей, локальный каталог и Active Directory
  • Резервирование и сетевая безопасность
  • Архивирование и интегральная отчетность

Все функциональные возможности являются неотъемлемой частью zenon и разработаны специалистами COPA-DATA. Это дает серьезные преимущества для упрощения процесса валидации, поскольку все функциональные возможности работают как единое целое – от отдельного приложения до полной реализации клиент-серверной концепции.

Контрольный журнал и отслеживание версий проекта: изменения проекта на любой стадии его жизненного цикла регистрируются и передаются операторам, контроль версий проекта zenon обеспечивает эффективное управление проектами для сред GMP.

Контрольный журнал и управление аварийными сигналами: надежное отслеживание всех процессов и действий оператора.

Администрирование пользователей: полное локальное администрирование пользователей и совместимость zenon с Windows и Active Directory обеспечивают безопасную среду в любой ситуации.

Категория программного обеспечения GAMP 4: обеспечивает полное соответствие FDA 21 CFR Части 11 через конфигурацию проекта, где программирование не требуется, тем самым устраняя значительную нагрузку при валидации.

Интегрированное решение: единая среда для HMI/SCADA с полным набором функциональных возможностей и поддержкой подключения к другим системам через собственные драйверы и протоколы связи.


Файлы для загрузки

zenon для фармацевтической промышленности

zenon для Фармацевтики

Загрузить (PDF, 9 МБ)

Batch Control c zenon

FDA 21 CFR части 11

Загрузить (PDF, 0.7 МБ)

zenon 8.00 информационный лист

Информационный лист zenon 8.0

Загрузить (PDF, 1 МБ)

Товар добавлен в корзину

Товаров в корзине 0 на сумму 0

Продолжить покупки
Купить дешевле

Чтобы узнать подробности и другие возможности сэкономить, свяжитесь с нашими менеджерами.

Что-то пошло не так, проверьте правильность заполнения формы.

Задать вопрос специалисту

Что-то пошло не так, проверьте правильность заполнения формы.

Написать сообщение

Что-то пошло не так, проверьте правильность заполнения формы.