Товаров в корзине: 0 Перейти к оформлению заказа

Эффективная валидация в фармацевтическом производстве с помощью zenon

Подтвержденная инновационность

Немногие отрасли промышленности подчиняются таким строгим законам и стандартам, как фармацевтическая промышленность. Стандарты должны соблюдены, а все процессы задокументированы с одновременной необходимостью в более быстром и гибком реагировании на требования рынка при одновременном повышении эффективности производства.

С zenon вы можете не только контролировать, управлять и оптимизировать производственный процесс, но и эффективно выполнять положения многочисленных нормативных актов для производителей фармацевтических препаратов.

Комплексное соответствие

zenon предлагает вам полное комплексное соответствие в качестве стандарта. Решения на базе zenon соответствуют международным нормам, таким как FDA 21 CFR Приложение 11 или Приложение 11 руководящих принципов ЕС GMP.

zenon в рамках коробочного решения включает в себя функционал для составления хронологического список событий, журналы испытаний, аварийные сигналы, архивирование, администрирование и авторизацию пользователей, экспорт данных, отчеты и многое другое.

Являясь конфигурируемой системой, zenon соответствует требованиям к программному обеспечению GAMP 5 Категории 4, что обеспечивает экономичное, безупречное и эффективное соответствие.

Как оставаться инновационным, несмотря на регламент

С zenon вы можете изменять или улучшать свои процессы без повторной валидации, тем самым экономя свои затраты. Новые процессы, включая запись данных, историю и отчеты, интегрируются в существующий мониторинг процессов без необходимости их изменения.

zenon предлагает именно тот мониторинг, который требуется в соответствии с рекомендациями фармацевтической промышленности. Следовательно, zenon позволяет соответствовать как нормативным требованиям, так и оптимизировать производство.

Улучшения производятся поэтапно, не требуя изменений в системе управления. Внедряйте инновации и одновременно избегайте трудоемкой и дорогостоящей повторной валидации.

Серийное производство с zenon

Вы производите определенное количество различных продуктов небольшими партиями и разработка каждой конфигурации сложна и дорого обходится?

Batch Control в zenon идеально подходит для серийного производства. Как только система будет проверена один раз, вы можете изменить рецепты на основе Batch Control без повторной проверки.

Таким образом, процесс конфигурации для каждого нового продукта становится быстрым и экономичным.

Результат: ваше производство становится более гибким и прибыльным.

Товар добавлен в корзину

Товаров в корзине 0 на сумму 0

Продолжить покупки
Купить дешевле

Чтобы узнать подробности и другие возможности сэкономить, свяжитесь с нашими менеджерами.

Что-то пошло не так, проверьте правильность заполнения формы.

Задать вопрос специалисту

Что-то пошло не так, проверьте правильность заполнения формы.

Написать сообщение

Что-то пошло не так, проверьте правильность заполнения формы.